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글로벌 파지 치료제 상용화 도전 인트론바이오

by ATG_ 2025. 5. 1.
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인트론바이오는 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 박테리오파지 기반 치료제 개발에 주력하는 바이오 기업입니다. 자체 보유한 파지 ome 플랫폼을 바탕으로 항균제의 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, SAL200을 포함한 글로벌 임상 파이프라인을 통해 파지 치료제 상용화를 본격 추진하고 있습니다.

 

박테리아 일러스트

 

 

 

항생제 대체 기술로 주목받는 박테리오파지 기반 플랫폼

인트론바이오의 핵심 경쟁력은 항생제 대체물질로 주목받고 있는 박테리오파지 기반 기술력에 있으며, 박테리오파지는 특정 세균만을 타깃으로 감염시켜 사멸시키는 바이러스의 일종으로서, 인체 세포에는 무해하고 내성 발생 가능성이 현저히 낮아 항생제의 대체재로서 주목받고 있습니다. 인트론바이오는 20년 넘게 박테리오파지 연구에 집중해 왔으며, 이를 통해 세계 최고 수준의 파지 라이브러리를 구축하고 각 파지의 작용 기전, 표적 균종, 병원균 특이성 등을 분석하여 임상 적용 가능한 파지 치료제 후보물질을 도출해 왔습니다. 특히 파지 ome 기술은 환자 맞춤형으로 작동 가능한 파지를 신속히 선별하고 이를 기반으로 감염병 치료제를 설계할 수 있도록 개발된 고유 플랫폼으로, 전통적인 항생제 개발보다 빠른 시간 안에 병원체에 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 이 기술을 활용한 SAL200은 항생제에 내성을 가진 황색포도상구균 감염에 효과적인 치료제로 개발되었으며, 독성이 낮고 특정 균에만 선택적으로 작용하는 높은 표적 특이성을 보입니다. SAL200은 이미 국내 임상 1상을 완료하고 글로벌 임상 진입 준비 중이며, 글로벌 제약사들과의 파트너십 및 기술이전도 적극 검토되고 있습니다. 인트론바이오는 파지 치료제의 치료 효과를 극대화하기 위해 정제, 제형화, 저장 안정성 등 후공정 기술도 자체 개발하였으며, 이를 통해 치료제 상용화 가능성과 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이외에도 파지 단백질을 기반으로 한 면역치료제, 암 치료제, 바이오 항균제 등 다양한 응용 파이프라인을 보유하고 있으며, 동물용 의약품, 환경 살균제 등으로도 기술 확장을 꾀하고 있어 산업적 응용 가능성이 매우 높은 기술로 평가받고 있습니다.

글로벌 감염병 시장을 겨냥한 인트론바이오의 임상 및 상업화 전략

인트론바이오는 박테리오파지 기반 치료제를 글로벌 시장에 상용화하기 위한 전략으로 국내외 다기관 임상 및 해외 허가 기반 구축에 역량을 집중하고 있으며, 글로벌 제약 규제 기관들의 기준을 충족하는 비임상 독성 시험, 품질관리(QC), GMP 생산 시스템을 체계적으로 확보하고 있습니다. 특히 SAL200은 국내 임상 1상을 통해 안전성과 초기 유효성을 입증받았고, 미국 FDA와의 사전미팅을 통해 글로벌 임상 설계와 IND 준비에 돌입하였으며, 향후 미국, 유럽, 동남아 시장을 중심으로 글로벌 임상 2상을 추진할 예정입니다. 인트론바이오는 SAL200 외에도 구강 감염을 타깃으로 한 구강용 파지 치료제 SALMIX, 동물용 항균제 PA-K1 등을 개발 중이며, 각 제품군에 대해 시장별 특화 전략을 수립해 상업화 일정을 병렬적으로 추진하고 있습니다. 상업화를 위한 제조 인프라 측면에서는 파지 배양, 정제, 제형화, 충전 및 보관 전 과정을 자체 설비에서 수행할 수 있는 시스템을 갖추고 있으며, 글로벌 GMP 인증 취득을 위한 밸리데이션 작업도 병행하고 있습니다. 또한 글로벌 파트너사와의 기술이전 협의, 공동개발 계약, 라이선스 아웃 모델을 통해 해외 진출과 초기 매출 창출을 병행하는 전략도 추진 중입니다. 인트론바이오는 단순히 감염병 치료제 시장에만 집중하지 않고, 파지 플랫폼 기술을 기반으로 면역치료, 염증성 질환, 항암 면역 활성제 등의 영역으로 포트폴리오 확장을 계획하고 있으며, 파지 단백질 및 효소를 활용한 신약 파이프라인도 전임상 단계에서 활발히 연구 중입니다. 이러한 전략은 항생제 내성으로 인한 글로벌 보건 위기 대응에 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력 있는 기술로써, 인트론바이오의 글로벌 진출 기반을 더욱 공고히 하고 있습니다.

항균제 패러다임 전환을 이끄는 인트론바이오의 미래 비전

인트론바이오는 기존 항생제 중심의 감염병 치료 패러다임이 내성 문제로 인해 한계에 다다른 상황에서, 파지 기반 항균치료제를 통해 새로운 치료 방식을 제시하고 있으며, 이는 글로벌 감염병 대응 전략의 핵심 기술로 부상하고 있습니다. 회사는 파지 치료제 상용화를 통해 글로벌 항생제 대체 시장에서 선도적인 입지를 확보하고자 하며, 이를 위해 R&D 집중 투자, 규제 대응 역량 강화, 글로벌 임상 확대, 파트너십 전략 다변화 등 다각적인 계획을 추진하고 있습니다. 특히 치료제 뿐만 아니라 정밀진단 기술과의 융합을 통해 환자 맞춤형 파지 치료 시대를 열겠다는 장기 비전을 제시하고 있으며, 감염균 진단 후 최적의 파지를 적용하는 AI 기반 솔루션 개발도 병행하고 있습니다. 이와 함께 정제 기술의 자동화, 제형의 다양화, 보관 안정성 향상을 위한 냉장·동결 건조 기술 확보 등 실제 상용화를 위한 제약기술 내재화도 강화하고 있으며, 이를 통해 제품 신뢰도 및 생산 효율성 향상을 동시에 달성하고 있습니다. 정부의 항생제 내성 대응 정책과 글로벌 공공보건 기구의 연구지원 확대 정책과도 맞물려 인트론바이오의 사업영역은 단순 제약을 넘어 글로벌 공중보건 기술 공급자로의 역할로 확장되고 있으며, 장기적으로는 WHO, UN, CEPI 등 국제기구와의 연계 협력도 가능할 것으로 기대됩니다. 이 밖에도 인트론바이오는 동물용 파지 의약품 개발과 바이오 방역 소재 공급 등 신규 시장 개척에도 적극 나서고 있으며, ESG 기반 책임 있는 연구개발 체계를 도입하여 지속가능한 바이오기업으로 성장하고자 합니다. 파지 기반 치료제는 인류가 직면한 항생제 내성 문제를 해결할 수 있는 가장 유력한 대안 중 하나로 평가받고 있으며, 인트론바이오는 이 분야에서 세계적 수준의 기술력과 파이프라인을 갖춘 기업으로서 향후 글로벌 시장에서 독보적인 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대됩니다.

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