제테마는 바이오톡신 및 미용 의료 제품 CDMO 전문화를 통해 글로벌 시장에서 입지를 강화하고 있는 국내 대표 바이오 기업입니다. 자체 개발한 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 기술력을 기반으로, 독자 제품 판매뿐만 아니라 위탁개발생산(CDMO) 사업을 병행함으로써 성장동력을 다각화하고 있으며, 글로벌 진출 전략도 본격화하고 있습니다. 미용 의료 중심의 CDMO 시장이 급성장하는 트렌드 속에서 제테마는 생산설비 확대, 품질경영 고도화, 해외 인허가 대응력 강화 등을 통해 경쟁력을 빠르게 높여가고 있습니다.
미용 의료 CDMO 산업 트렌드와 제테마의 진출 전략
글로벌 미용 의료 시장은 보툴리눔 톡신과 필러를 포함한 다양한 에스테틱 제품 수요 증가와 함께 위탁생산(CDMO) 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 과거에는 자체 제조를 고집하던 글로벌 제약 및 바이오 기업들도 고정비 절감과 생산 최적화를 위해 전문 CDMO 파트너를 찾는 추세로 전환하고 있으며, 특히 미용 의료 분야는 생산공정의 특수성과 품질 기준의 까다로움으로 인해 검증된 CDMO 기업에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 글로벌 트렌드를 포착한 제테마는 초기부터 미용 의료에 특화된 CDMO 전략을 수립하고, 바이오톡신과 필러 전문 생산역량을 기반으로 외부 고객사를 대상으로 하는 B2B 위탁생산 사업을 본격 추진하고 있습니다. 기존에 자체 브랜드 제품 '더톡신', '더채움'을 생산하며 축적한 균주 관리, 발효, 정제, 무균충전, 포장 등 전 공정 노하우를 CDMO 서비스에 접목하고 있으며, 고객 맞춤형 제품개발 지원, 제형 최적화, 임상용 시료 생산, 글로벌 인허가 문서 작성 지원까지 포괄하는 통합 서비스를 제공함으로써 단순 생산 대행을 넘어 개발 파트너로서의 역할을 강화하고 있습니다. 특히 제테마는 생산설비 측면에서도 대규모 보툴리눔 톡신 전용 생산라인과 고효율 필러 생산라인을 확충하여 다양한 고객 요구에 빠르게 대응할 수 있는 시스템을 구축했으며, 이는 생산량 증대와 품질 일관성 확보 측면에서 강력한 경쟁력이 되고 있습니다. 품질관리(QC/QA) 체계도 글로벌 기준에 맞춰 강화하고 있으며, 원료에서 완제품까지 데이터 기반 모니터링을 통해 생산 전 과정의 추적성과 규제 대응력을 높이고 있습니다. 제테마는 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 등 글로벌 규제기관의 허가 요건에 맞는 품질시스템 구축을 병행하고 있으며, 이는 향후 해외 고객사 수주 확대에 있어 핵심적인 강점이 될 것입니다.
제테마의 바이오톡신·필러 위탁생산 전문화 전략
제테마는 바이오톡신과 필러 위탁생산 전문화를 위해 생산기술, 품질관리, 고객 맞춤형 서비스까지 아우르는 통합 CDMO 솔루션을 구축하고 있습니다. 바이오톡신 부문에서는 독자 균주를 기반으로 한 발효, 정제, 제형화, 충전, 포장까지 모든 제조공정을 내부화하고 있으며, 고객사의 요구에 따라 역가 조정, 제형 커스터마이징, 안정성 향상 등의 세부 기술 지원도 제공합니다. 특히 톡신 생산에 필수적인 균주 관리와 독소 단백질 정제 기술은 세계적 수준으로 평가받고 있으며, 낮은 불순물 함량, 높은 순도, 균일한 역가를 구현할 수 있는 생산공정 최적화 역량은 제테마만의 차별화된 경쟁력입니다. 히알루론산 필러 부문에서는 고순도 히알루론산 원료를 기반으로 분자량 조절, 입자 크기 제어, 겔 네트워크 구조 최적화 기술을 통해 다양한 피부층 및 시술 부위에 맞는 필러를 생산하고 있으며, 특히 고탄성·고점성 조합 설계 능력은 글로벌 톱티어 수준으로 올라섰습니다. 이러한 기술력을 기반으로 제테마는 고객사의 제품 콘셉트에 맞춘 맞춤형 제형 개발, 소용량 패키징, 특수 부자재 적용 등 다양한 커스터마이징 옵션을 제공하고 있으며, 이로 인해 중소 의료기기업체부터 글로벌 제약사까지 다양한 고객 포트폴리오를 확보하고 있습니다. 생산 인프라 측면에서도 PIC/S GMP 및 ISO 13485 기반의 품질관리 체계를 완비했으며, 무균제제 전용 생산라인과 자동화 충전·포장 시스템을 갖추어 대량 생산과 품질 일관성 확보를 동시에 달성하고 있습니다. 제테마는 CDMO 사업 전문화를 위해 별도 전담 조직을 운영하고 있으며, 프로젝트 매니지먼트, 기술 지원, 품질 보증, 규제 대응 부문에서 고객 전담 지원 체계를 구축하여 CDMO 고객사의 임상 및 상업화 성공 가능성을 높이는 데 집중하고 있습니다. 이러한 고도화된 전문화 전략은 제테마가 미용 의료 CDMO 시장에서 확고한 입지를 구축하고 지속 성장하는 핵심 동력이 되고 있습니다.
글로벌 시장에서 제테마 CDMO 사업의 성장 가능성
제테마는 글로벌 미용 의료 CDMO 시장에서 차세대 성장동력을 확보하기 위해 공격적인 투자와 시장 확대 전략을 실행하고 있습니다. 먼저 미국, 유럽, 중남미 시장 진출을 위한 글로벌 인증 획득을 최우선 과제로 설정하고 있으며, 미국 FDA 등록, 유럽 CE 인증, 일본 PMDA 인증 등을 위한 품질 시스템 강화와 글로벌 임상 데이터 확보를 적극 추진하고 있습니다. 생산시설 또한 글로벌 수요에 대응할 수 있도록 대형 무균 생산라인 증설, 스마트팩토리 기반 생산 자동화, 디지털 품질관리 시스템 도입 등 전방위적인 확장 투자를 진행 중입니다. 이러한 인프라 고도화는 다품종 소량생산(MTO)과 대량생산(MTS) 모두를 유연하게 지원할 수 있는 시스템을 구축함으로써 글로벌 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있게 해 줍니다. 또한 제테마는 CDMO 사업 다각화를 위해 기존 보툴리눔 톡신과 필러뿐만 아니라 스킨부스터, 리프팅 제품, 생체재료 기반 의료기기 등으로 서비스 영역을 확대하고 있으며, 이를 통해 고객사당 복수 제품 생산 수주를 가능하게 하는 멀티 포트폴리오 전략을 구사하고 있습니다. 글로벌 시장 진출 전략 측면에서는 지역별 맞춤형 접근을 통해 현지 유통사, 의료기기 업체, 제약사와의 전략적 제휴를 강화하고 있으며, 국제 미용학회, 바이오 전시회 참가를 통한 브랜드 인지도 제고, KOL(오피니언 리더) 네트워크 구축 등 학술·마케팅 활동도 병행하고 있습니다. 제테마는 장기적으로 글로벌 미용 의료 CDMO Top 5 진입을 목표로 설정하고 있으며, 이를 위해 고객 맞춤형 개발 역량 강화, 신속한 인허가 지원, 경쟁력 있는 생산 단가 제공, 글로벌 품질 컴플라이언스 100% 달성이라는 4대 전략을 추진하고 있습니다. 또한 M&A 및 전략적 투자도 적극 검토하여 해외 생산 거점 확보와 글로벌 공급망 최적화를 가속화할 계획이며, 이러한 종합적 성장 전략은 제테마를 글로벌 종합 미용 의료 CDMO 플랫폼 기업으로 도약시키는 핵심 동력이 될 것입니다.